Kürzlich stimmte das klinische Forschungsprojekt des 3D-Biodrucks von Blutgefäßen mit Stammzellen, das vom West China Hospital der Sichuan University angewendet wurde und Produkte und technische Dienstleistungen von Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. bereitstellte, der Einreichung bei der Kommission zu. Im Jahr 2022 wird die klinische Stammzellenforschung im West China Hospital der Sichuan University durchgeführt.
Founded in 2014, Blu-ray Inno is a high-tech enterprise focusing on stem cell tissue repair and regeneration. The company has independently developed the world's first stem cell Biosynsphere® (Biosynsphere®) technology platform with independent intellectual property rights, and based on this technology platform has developed a stem cell 3D bioprinted blood vessel (REVOVAS®), which has great clinical application value and is a stem cell A major breakthrough in tissue repair and regeneration.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels REVOVAS®
REVOVAS® uses autologous adipose-derived mesenchymal stem cells as bio-ink raw materials, and prints biologically active blood vessels through a self-developed 3D bio-vascular printer, and implants receptors to replace diseased blood vessels. In the animal experiments of rhesus monkeys and Wuzhishan miniature pigs of this technology, it was observed that the implanted blood vessels achieved complete vascular tissue regeneration in a short period of time, with the function of normal blood vessels.
Derzeit hat Blu-inno vaskuläre pharmazeutische und pharmakologische und toxikologische Forschung zum 3D-Bioprinting von Stammzellen abgeschlossen, einschließlich Prozess- und Qualitätsforschung unter GMP-Bedingungen, unter anderem mit fast 100 Rhesusaffen und Wuzhishan-Miniaturtierversuchen unter GLP-Bedingungen welche Rhesusaffen beobachtet wurden Der längste Zyklus hat 1700 Tage überschritten und alle Sicherheitsindikatoren haben die Anforderungen erfüllt. Es ist keine Stenose der regenerierten Blutgefäße aufgetreten, und der Empfänger muss nach der Operation lange Zeit keine gerinnungshemmenden Medikamente einnehmen.
Blu-ray Inno hat außerdem ein vollständiges Qualitätsmanagementsystem für den gesamten Lebenszyklus von 3D-biogedruckten Stammzellen-Blutgefäßprodukten aufgebaut, einschließlich fast tausend SOPs wie RD-Management, Produktionsmanagement und Managementsysteme für Tierversuche aus Rohstoffen , Zwischenprodukte bis hin zu Endprodukten. Es wurden vollständige Qualitätskontrollstandards eingeführt.
Stem cell 3D bioprinted blood vessels have superior performance in long-term patency rate and "autonomous" blood vessel formation. Once applied to the clinic, it will solve the problem of artificial blood vessel endothelialization that has plagued humans for half a century.
△Bio-brick preparation system (first from left, second from left) and real shot of bio-brick (first from right)
Vor dem Hintergrund der Innovation des nationalen klinischen Forschungsmechanismus für Stammzellen wird die biogedruckte Stammzellen-3D-Blutgefäßtechnologie von Regulierungsbehörden auf allen Ebenen unterstützt, und klinische Forschung wird im Jahr 2022 im West China Hospital der Sichuan University durchgeführt Gleichzeitig wird Blu-ray Inno weiterhin das experimentelle Datenmaterial gemäß den Anforderungen für die Anwendung klinischer Studien von China CDE und der US FDA ergänzen und weiterhin die klinische Studie und das Produktmarketing der Stammzelle fördern 3D-Biodruck-Blutgefäßprojekt.
Ausblick
Mit der Entwicklung von Gesellschaft und Wirtschaft haben sich unsere Lebensstile verändert, insbesondere die Alterung der Bevölkerung und die Beschleunigung der Urbanisierung. Ungesunde Lebensstile werden immer wichtiger. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind neben Tumoren zum Gesundheitskiller Nummer eins geworden, und die Inzidenzrate steigt weiter an. .
According to the statistics of "China Cardiovascular Health and Disease Report 2020", cardiovascular disease currently accounts for the first cause of death among urban and rural residents in China, with 46.66 percent in rural areas and 43.81 percent in urban areas. The economic burden of cardiovascular disease on residents and society increasingly aggravated.
Der Bericht wies darauf hin, dass die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in meinem Land kontinuierlich zunimmt, und es wird geschätzt, dass die Zahl der Menschen, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, etwa 330 Millionen beträgt.
Weltweit sterben jedes Jahr mehr als 18 Millionen Menschen an kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, während es etwa 1,8 Milliarden Menschen mit potenziellen kardiovaskulären Erkrankungen gibt, was bedeutet, dass weniger als 10 Prozent der Patienten weltweit wirksam behandelt wurden.
Der Hauptgrund ist, dass die derzeitige Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen immer noch auf die Behandlung von Endsymptomen beschränkt ist.
Das Eingreifen und Behandeln von Krankheiten im Frühstadium ist zu einer neuen Richtung der medizintechnischen Forschung geworden.
The multi-directional differentiation potential and self-replication ability of stem cells provide sufficient support for the development of "people-oriented" medical technology.
The REVOVAS® vascular technology was born under such a scientific background. It can repair vascular tissue in the early stage, eradicate the disease, improve the quality of life, and bring a new treatment concept and treatment plan to the majority of patients with cardiovascular disease.
Based on the Biosynsphere® technology platform, the Blu-ray Inno stem cell technology system also provides new solutions for the early treatment of similar chronic diseases.
