Einleitung: Der Einsatz der 3D-Drucktechnologie in der Arzneimittelherstellung hat ein großes Entwicklungspotenzial, da sie die Porenstruktur der Tablette präzise steuern und Medikamente an die tatsächlichen Bedürfnisse der Patienten anpassen kann. Ein Forschungs- und Experimentierfeld.
△ 3D-gedruckte Tabletten können schnell aufgelöst werden, das Bild stammt von Aprecia
Am 13. Februar 2022 wurde der Antarctic Bear darüber informiert, dass Forscher der University of Queensland (UG) ein Papier über die Rolle des 3D-Drucks bei der Bereitstellung personalisierter Medizin für Patienten in der Zukunft veröffentlicht und ein entsprechendes Papier veröffentlicht haben.
Laut Liam Krueger, Apotheker, Doktorand an der University of Queensland und Hauptautor des Papiers, reicht die 3D-Drucktechnologie aus, um in den nächsten Jahren einen genauen Druck spezialisierter Dosen vor Ort in Krankenhäusern und Apotheken zu ermöglichen. Durch diese Forschung hoffen die Forscher, die Entwicklung von 3D-gedruckten Medikamenten in Australien und im Ausland zu beschleunigen.
Kruger sagte: "Die 3D-Drucktechnologie wird häufig in anderen medizinischen Umgebungen wie der Zahnmedizin und orthopädischen Implantaten eingesetzt, aber im pharmazeutischen Bereich hinkt der Einsatz der 3D-Drucktechnologie hinterher. Durch diese Forschung hoffen wir, den 3D-Druck zu fördern Die Entwicklung der pharmazeutischen Technologie ist eine Chance für die Zukunft der australischen Pharmaindustrie."
△Spritam ist das weltweit erste von der FDA zugelassene 3D-gedruckte Medikament, das von Aprecia Pharmaceuticals vermarktet wird. Zur Behandlung von Anfällen verwendet, haben 3D-gedruckte Pillen eine höhere Porosität als traditionell hergestellte Pillen, was bedeutet, dass sie sich auflösen und schneller im Körper wirken. Bild über Aprecia
Fortschritte im 3D-Druck in der Pharmazie
Es wird allgemein angenommen, dass die additive Fertigung viele Vorteile für die klinische pharmazeutische Entwicklung bietet, wie z.B. die Personalisierung von Behandlungen auf der Grundlage der Patientenbedürfnisse, die Beschleunigung der Arzneimittellieferzeiten und die Ermöglichung einer On-Demand-Behandlung, aber der Übergang der 3D-gedruckten Arzneimitteltechnologie vom Labor in die Klinik steckt noch in den Kinderschuhen. Start-up-Phase.
△ Die Anwendung des 3D-Drucks in der pharmazeutischen Industrie, das Bild stammt von FabRx
Es gab jedoch einige bemerkenswerte Entwicklungen in diesem Bereich, insbesondere Aprecia, das 2015 die erste FDA-Zulassung für ein 3D-gedrucktes Medikament erhielt. Das Medikament Spritam von Aprecia wurde zur Behandlung von Epilepsie zugelassen und hat seitdem die Produktion durch eine Partnerschaft mit dem Forschungs- und Entwicklungsunternehmen Battelle weiter ausgebaut.
Aprecia hat personalisierte Medikamente zur Behandlung seltener Stoffwechselerkrankungen bei Kindern über eine flexible Plattform für die Arzneimittelherstellung entwickelt und 3D-gedruckte Pillen mit Braille- und Mondmustern entwickelt, um Patienten mit Sehbehinderungen bei der Einnahme ihrer Medikamente zu helfen.
Darüber hinaus hat der globale Pharmakonzern Merck ein gemeinsames Projekt mit AMCM, einem EOS-Unternehmen, gestartet, um im Jahr 2020 3D-gedruckte pharmazeutische Tabletten zu entwickeln und zu produzieren, zunächst für klinische Studien und später für die kommerzielle Produktion.
In China gibt es auch nur sehr wenige Unternehmen, die sich mit der Erforschung von Medikamenten im 3D-Druck befassen. Die repräsentativste ist die Nanjing Triassic, die 2015 gegründet wurde. Sie engagieren sich für den Aufbau einer neuen 3D-Druck-Plattform für Arzneimitteltechnologie. Digitale Entwicklung, zur proprietären Technologie der gesamten Kette der intelligenten Produktion. Derzeit ist Triassic als erstes chinesisches Pharmaunternehmen, das für das aufstrebende Technologieprojekt der US-amerikanischen FDA ausgewählt wurde, an der Formulierung des US Pharmacopoeia 3D Printing Pharmaceutical Industry Standard beteiligt.
Die Daten zeigen, dass Triassic mehr als 1/5 der Anzahl der Patentanmeldungen im globalen 3D-Druck-Arzneimittelbereich belegt und im Begriff ist, eine kontinuierliche und intelligente 3D-Druck-Arzneimittelproduktionslinie mit einer jährlichen Produktionskapazität von 50 Millionen Stück aufzubauen.
Sind 3D-gedruckte Pillen die Zukunft der Medizin?
Die University of Queensland hat die neuesten Forschungen auf dem Gebiet der 3D-gedruckten Medikamente durchgeführt, die zeigen, dass die Technologie jetzt ausgereift genug ist, um in Zukunft in Krankenhäusern und Apotheken eingesetzt zu werden.
"Die 3D-Drucktechnologie kann ein Medikament auf einen Patienten zuschneiden, um sicherzustellen, dass es die genaue Dosis oder Kombination für einen bestimmten Bedarf hat", sagte Krueger. "Durch den 3D-Druck können wir fünf Pillen zu einer kombinieren und sogar die Größe der Pillen ändern. , Form, Farbe, Geschmack oder Textur."
Trotz der klaren Vorteile von 3D-gedruckten Medikamenten gibt es noch einige Herausforderungen, die für eine breite Akzeptanz in medizinischen Umgebungen angegangen werden müssen.
Eine der Herausforderungen ist die Druckzeit. Herkömmlicherweise dauert es etwa 3 Minuten, um eine 10x3mm-Tablette in Standardgröße zu drucken, und etwa 45 Minuten für eine Charge von 28 Tabletten. Dies ist zu lang für ein Medikament, das auf Abruf in einer Klinik eingesetzt werden möchte und verkürzt werden muss, um in der realen Welt praktisch zu sein.
Der Co-Autor des Papiers, Associate Professor Amirali Popat an der University of Queensland, glaubt jedoch, dass der 3D-Druck die Anzahl der Medikamente, die ein Patient einnehmen muss, reduzieren könnte.
"Polypharmazie ist die Verwendung von fünf oder mehr Medikamenten gleichzeitig, und etwa zwei Drittel der 75-jährigen Australier sind in einer solchen Behandlung", sagte er. "Der wahre Vorteil von 3D-gedruckten Pillen liegt beim Verbraucher oder beim Patienten, obwohl es noch ein weiter Weg ist, bevor es passiert, aber es ist eine sehr aufregende Entwicklung."
Die Forschung ist der Beginn der Forschung der University of Queensland über die Machbarkeit der Verwendung der 3D-Drucktechnologie für die personalisierte Medizin in der realen Welt, und die bisher gesammelten Daten sind vielversprechend, sagten die Forscher.
Co-Autor Chris Freeman (Nationaler Präsident der Pharmaceutical Association of Australia) sagte: "In Zukunft könnte der 3D-Druck Menschen, die mehrere Medikamente einnehmen müssen, helfen, das richtige Medikament zur richtigen Zeit und in der richtigen Dosis einzunehmen."
Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie im Artikel "3D printing: Potential clinical applications for personalized solid dosemedications", der im Medical Journal of Australia veröffentlicht wurde. Co-Autoren der Studie sind L. Krueger, J. Miles, K. Steadman, T. Kumeria, C. Freeman und A. Popat.
